上海初创公司招聘临床运营/生物/动物/药化/制剂/CMC/BD等多层次人才
公司背景:
面向全球的临床阶段创新药物研发公司。拥有基于神经可塑性假说的独特新药研发技术平台,公司专注于通过自主研发和产品引进相结合的模式开发针对CNS疾病的优质创新药物。
管理团队在CNS新药研发领域有累计超过100年经验积累,参与了全球多款获批和临床阶段的CNS新药研发,对CNS疾病发病机制、有效药物研发和临床具有深刻的理解和前瞻性洞察,在CNS领域做了深入的战略布局并与国内外的顶尖机构开展了广泛的合作。
工作地点:
张江/周浦
职位需求
1)生物评价/药物化学
应届博士或1-2年博后经验,公司可以培养
2)Business development
应届博士或1-2年博后经验,公司可以培养
主要负责投融资和licensing in/out工作
3)制剂/分析/CMC
资深有丰富经验的 和junior的都可以
4)动物行为学研究
硕士/博士,junior的公司可以培养,工作地在周浦
5)项目经理
Responsibilities:
The Project Manager position will be part of drug discovery team and will be responsible for working with cross-functional project teams to effectively drive drug discovery projects forward and assist in optimizing R&D portfolio to expedite the delivery of innovative small molecule drugs to CNS patients globally. She/he will 1) engage cross-functional and multidisciplinary project teams to develop integrated project strategies and plans including scope, timeline, milestones/deliverables and budget; 2) monitor and track deliverables across all projects against approved resources to ensure allocation of resources and timely completion of project goals; 3) host project meetings and discussions, deliver meeting minutes, progress reports, promote collaboration, cooperation and communication across functions and project teams to drive streamlined project execution; 4) identify issues and develop contingency plans, be the driving force for timely problem solving while maintaining high quality standards; 5) drive the implementation and continuous optimization of integrated project and portfolio management processes including market and competitive landscaping analyses and other related due intelligence to ensure cross-functional alignment, support, operational efficiency and project and portfolio success;
Requirements:
1. M.S. or Ph.D. in life science preferable in neuroscience with at least 5 years of drug discovery industry experience, preferably in a successful international biotech company
2. An in-depth understanding of small molecule drug discovery processes with at least 3 years project management experience with a proven track record
3. Demonstrated ability to collaborate with internal and external stakeholders to ensure success of the drug discovery projects
6)临床运营总监
【职位介绍】
负责领导和管理临床运营团队,以及监督临床运营团队执行的所有项目和合作方的管理和项目执行实施;
负责制定预算和项目进展计划并确保在预算和规划的时间内开展临床试验;负责临床机构和 CRO 等供应商选择和合同谈判;
负责确保临床运营涉及的所有业务活动符合中国法律,监管要求,ICH-GCP 和相关政策和 SOP。
【主要职责】
1. 临床战略规划:
• 制定公司的临床运营战略并推动临床运营战略的实施,以实现公司的长期和年度目标。
• 积极采取措施确保临床研究的有效开展,为开展现有临床项目和管线计划中将来需要开展的治疗领域的临床研究做好准备。
— 根据中国临床试验管理规范(cGCP)和 ICH-GCP,中泽医药的 SOP 和其他相关临床研究指南,组织、启动、监督和管理临床试验项目;跟踪、检查项目各阶段的执行和完成情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度。
— 管理和监督为临床试验运行提供所需的外包服务的第三方(如临床研究机构,中心实验室,数据管理,统计分析)。
— 制定合理的风险控制计划、规避临床试验过程中可能产生的风险。
• 制定合理、高效的工作计划确保临床运营团队的持续、高产出和高效运作。
• 负责制定临床运营预算和项目进展计划并及时提交给上级主管部门进行讨论和确定,并确保在预算和规划的时间内内完成计划目标。
2. 人员管理:
• 通过有效的领导、指导和人员管理,培养一支诚信、自信、追求卓越和执行力强的团队。
• 负责临床运营人员的全面管理包括工作安排、绩效管理和职业发展。
3. 合作者管理和支持:
• 根据国家法律法规和公司政策,确保与研究者、医疗机构包括伦理委员会和遗传办、临床研究 CRO 和网络、患者团体以及当地主管部门的有效协作。
• 建立和保持临床运营团队与公司其他相关部门之间良好的关系、互动、协作和合作包括协助注册部门准备公司在申请 IND 阶段的新药项目的临床研究相关的申报资料。
【岗位要求】
• 医学、药学或其他生命科学专业,MD/PhD 优先考虑。
• 至少 5 年负责临床研究计划和执行方面的经验,至少有 1 项新药 I/2 期临床全程管理经验, 中枢神经和 global trials 临床经验 a big plus。
• 对药物开发过程、临床试验、中国法规环境、ICH/GCP 指南和国际法规有很强的洞察力。
• 理想的候选人需要有跨国公司的临床运营经验。有参与全球或区域试验经验者优先。
• 英语流利,可以经常出差。